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在上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会、上海海关、上海市药品监督管理局、上海申康医院发展中心等单位的指导下,上海临床创新转化研究院牵头发起成立上海临床研究协同发展联盟,联合上海市45家医院、60家生物医药及器械企业等单位,由顶尖临床研究专家和药械企业研发专家组成临床研究专家委员会,聘请各专科领域学科带头人担任首席研究员,共同解决临床研究上下游的难点、堵点和痛点问题。联盟成立后,将围绕推动医企高效协同、完善共识和团体标准、开展技术培训和人才培养等方面开展工作,全面提升临床研究的质量和效率。

当日,该联盟还发布了临床研究4个相关共识文件。其中,《上海药物临床研究合同共识》进一步明确了申办者、临床试验机构及研究者的核心职责,针对易产生争议的知识产权等问题进行了详细阐述,同时还推出了药物临床研究合同模板以供各方参考。《上海医疗器械临床研究合同共识》是依据医疗器械GCP等法律法规形成的国内首个相关专家共识。《上海临床研究法律合规关键条款共识》首次从法律合规审核角度梳理了临床试验合同焦点条款,并提供对应的表述建议。《上海临床研究伦理审查共识》优化了伦理审查流程,有助于推动跨部门、跨医院伦理审查协作,并鼓励各方使用信息化工具平台提升伦理审查的质量和效率。未来,联盟将持续收集各方反馈、逐步完善共识文件,以期实现临床研究的全流程加速和高质量发展。

🆙(撰稿:堵岚达)

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    • 石柔生🍬LV2六年级
      2楼
      借青春之力激活城市文旅(纵横)🧗
      2024/12/31   来自瓦房店
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    • 🌸吉民娅LV1大学四年级
      3楼
      荣耀完成股改 将适时启动IPO🈺
      2024/12/31   来自开平
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    • 黎壮爱😆LV9幼儿园
      4楼
      以军拦截加沙北部火箭弹并再发撤离令🛂
      2024/12/31   来自肥城
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    • 龚睿媚LV6大学三年级
      5楼
      美媒:美国和西方国家推动泽连斯基与俄谈判🏧
      2024/12/31   来自嘉善
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    • 怀苑力➁➫LV2大学三年级
      6楼
      外交部:敦促美方停止纵容支持“台独”势力“以武谋独”🎎
      2024/12/31   来自嘉善
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    • 阎婉明LV0大学四年级
      7楼
      1月2日起,滴滴司机等级有重要调整,事关养老和医疗保障!💖
      2024/12/31   来自昌吉
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